Servicios profesionales de traducción de asuntos reglamentarios

Cumplir las normas reglamentarias internacionales es esencial para los dispositivos médicos. manufacturers, pharmaceutical companies, and CRO firms to tap into global markets. The international regulatory bodies have stringent rules and regulations that are unlikely to be met without assistance from regulatory compliance translation. That’s where MarsTranslation can help.

MarsTranslation es una empresa de traducción reglamentaria que ha ganado popularidad en el campo de las ciencias médicas gracias a sus servicios de traducción reglamentaria certificada de alta gama.

  • Experiencia en la materia
  • Conocimientos previos avanzados
  • Experiencia (en PMDA, CFDA, FDA, etc.)
  • Entrega rápida
Regulatory Translation Services

¿Por qué necesita servicios de cumplimiento normativo?

No hay lugar para errores en las presentaciones reglamentarias. Si se comete algún error, puede provocar una pérdida masiva de confianza de los clientes y tener consecuencias fatales. Por lo tanto, elegir a un traductor nativo poco profesional o sin formación para la traducción de su material normativo no es una decisión sensata.

La traducción de idiomas para asuntos normativos es un campo altamente especializado y complejo que requiere una traducción exacta y precisa en cada nivel de su empresa. Por lo tanto, es recomendable contar con ayuda profesional en este sentido. ¿Busca servicios fiables de traducción de asuntos reguladores? MarsTranslation is your go-to option!

Need Help Translating Your Regulatory Documents?

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Solución integral de traducción de documentos normativos

Nuestros servicios profesionales de traducción reglamentaria determinan el valor de sus productos para que obtengan su respectivo reconocimiento en el mercado.

  • Instrucciones de uso
  • Formularios
  • Información sobre el medicamento
  • Cumplimiento traducir
  • Procedimientos normalizados de trabajo
  • Documentación
  • Correspondencia reglamentaria
  • Expedientes reglamentarios Embalaje
  • Traducción de expedientes normativos
  • Información para el paciente
  • Resumen de las características del producto
  • Etiquetado de documentos técnicos comunes
  • Documentación sobre química, fabricación y control
  • Traducciones rápidas y precisas de documentos reglamentarios internacionales
Medical regulatory documents translation
Professional regulatory Translation services

Traducción reglamentaria para NMPA, EMA y PDMA

Durante las dos últimas décadas, hemos establecido con éxito un estándar en el mercado proporcionando a los clientes traducción de documentos médicos reglamentarios de primer nivel .

  • Traducción de la presentación reglamentaria para NMPA: Si quiere expandir su negocio a China, tendrá que traducir sus documentos para el organismo regulador chino NMPA o Administración Nacional de Productos Médicos.
  • Servicios de traducción reglamentaria para la EMA: También podemos ayudarle a entrar con éxito en la Unión Europea. Expertos en las 24 lenguas de la Unión Europea, haremos que su viaje para la aprobación de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) sea fácil y rápido.
  • Traducción reglamentaria para PMDA: Si su objetivo es lograr la conformidad reglamentaria de los productos farmacéuticos, nuestra agencia de traducción reglamentaria le ayudará a traducir todos los documentos como:
    • Prospectos de medicamentos
    • PROs (resultados comunicados por los pacientes)
    • Evaluaciones de resultados clínicos
    • Patentes médicas
    • Etiquetas de embalaje y mucho más
    • Traducción de expedientes normativos
    • Información para el paciente

Consiga la traducción de sus documentos regulatorios por traductores altamente calificados a precios asequibles.

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Regulatory Translation Company

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Preguntas frecuentes

Algunos documentos requieren aprobación para su aplicación y comunicación. Estos documentos, denominados documentos normativos, forman parte integrante de la industria médica. Muchos países, como EE.UU. y Japón, exigen que los expedientes y expedientes de aprobación de nuevos productos médicos se traduzcan y presenten en varios idiomas para que los organismos reguladores puedan leerlos y analizarlos.

El proceso de traducción reglamentaria es largo. Este proceso comienza con la recopilación de los datos apropiados de las fuentes y la edición de esta información para conseguir el tono deseado. Una vez que los traductores especializados en regulación se han ocupado de la traducción de los expedientes normativos, el texto puede tener que pasar por varios niveles de publicación antes de ser presentado en la lengua local de los reguladores.

Para garantizar la claridad y coherencia de la traducción normativa, nuestros expertos en la materia someten sus documentos normativos a un meticuloso y eficaz proceso de traducción. Una vez finalizada la traducción de sus archivos, éstos se someten a un mecanismo de evaluación de la calidad en el que otros traductores revisan el contenido traducido para detectar posibles errores.

Dado que los documentos normativos son de gran importancia y requieren una precisión adicional, es necesario traducir estas presentaciones de aprobación normativa para facilitar la comunicación. La traducción exacta de las solicitudes de aprobación de reglamentos es de suma importancia por estas razones:

  • Los asuntos reglamentarios relacionados con las solicitudes de autorización deben ser verificados y aprobados a tiempo por las autoridades reguladoras.
  • Los reguladores o autoridades reguladoras pueden estar presentes en otros países y hablar idiomas diferentes, por lo que es necesario traducirlos con precisión.
  • La traducción garantiza que las solicitudes de aprobación sean comprensibles y accesibles para todas las partes interesadas, independientemente de su origen lingüístico o cultural.
  • Si no se traducen correctamente, los documentos de presentación de la aprobación reglamentaria pueden acarrear graves consecuencias, como retrasos en el proceso de aprobación reglamentaria, sanciones económicas y legales, así como riesgos para la seguridad de los pacientes.

El proceso de traducción de textos normativos es importante y requiere precisión y un alto nivel de profesionalidad por parte de los traductores de textos normativos. MarsTranslation pone a su disposición expertos en la materia altamente profesionales con una experiencia creíble en la entrega de traducciones profesionales para expedientes y documentos normativos. Nuestros traductores especializados en normativa garantizan traducciones precisas de documentos normativos, ya que son expertos en lenguaje técnico y cumplimiento de la normativa.